赫爾納供應德國tempris溫度驗證儀
供應 tempris溫度驗證儀德國原裝,貨期短,支持選型,為您提供一對一解決方案,在中國設有8個辦事處,可為您提供售前、售中和售后服務。
通過優(yōu)質(zhì)專業(yè)化的安裝,調(diào)試,技術支持,系統(tǒng)維護,以及培訓,我們?yōu)榭蛻籼峁┲С?。我們與客戶緊密合作,共享Tempris的專業(yè)知識,以便(使生產(chǎn)和操作)合規(guī),優(yōu)化流程,并提高藥品生產(chǎn)的成本效益。
我們還與大學和獨立研究機構合作,以便了解不斷增長的行業(yè)需求,并不斷改進我們的產(chǎn)品。
應用. 凍干技術(生產(chǎn)線+實驗室): 冷凍干燥中的實時產(chǎn)品溫度監(jiān)控
l 在冷凍干燥過程中,產(chǎn)品溫度是最重要的關鍵質(zhì)量屬性。例如,在初級干燥期間,產(chǎn)品溫度高于關鍵制劑要求溫度通常會嚴重損壞產(chǎn)品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規(guī)模的凍干機械。因此,它在凍干產(chǎn)品的整個開發(fā),轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)中,為該參數(shù)提供了最實時,可比和一致的數(shù)據(jù)。并與自動加載系統(tǒng)結合使用。
l 在冷凍干燥過程中,不能直接控制產(chǎn)品溫度。因此,它是由工藝和產(chǎn)品參數(shù)的組合確定的。(擱板溫度和腔室壓力可根據(jù)用戶定義直接控制。)所以, 實際上它們構成了隨時間變化產(chǎn)生的產(chǎn)品溫度的主要變量。
l 冷凍干燥中對產(chǎn)品溫度有高影響的另一個重要因素是干燥層上的產(chǎn)品抵抗力Rp;這又取決于溶質(zhì)濃度,濾餅厚度和冷凍條件。較高的產(chǎn)品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動會導致產(chǎn)品溫度升高。
l 其他參數(shù)也會影響產(chǎn)品溫度,例如容器系統(tǒng)的幾何形狀,輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產(chǎn)品的物理化學狀態(tài)。由于多種因素,在整個過程中很難將批次內(nèi)的所有產(chǎn)品單元保持在目標產(chǎn)品溫度下??梢酝ㄟ^應用Tempris(一種能夠?qū)崟r測量產(chǎn)品溫度的過程分析技術)來克服這一挑戰(zhàn)。
產(chǎn)品特點:
l 產(chǎn)品中傳感器的最佳放置位置
l 合規(guī)性
l 符合GMP
l 靈活的傳感器定位
l 傳感器可以校準
l 準確性
l 無線和無電池操作
l 簡易安裝
l 集中數(shù)據(jù)集成
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